Перевозка фармацевтической продукции: правила, особенности

К перевозке лекарственных препаратов предъявляют особые требования: важно поддерживать оптимальную температуру и влажность в камере, предотвратить воздействие на груз солнечных лучей и прочих негативных факторов. Перед отправкой продукцию страхуют, оформляют пакет сопроводительных документов.

В статье рассмотрим требования к перевозке лекарственных препаратов.

Содержание

1. Особенности транспортировки лекарственных средств
2. Основные правила перевозки медикаментов
3. Виды упаковки для фармацевтической продукции
4. Какой транспорт используют для перевозки лекарственных средств
5. Какие контейнеры выбирают для перевозки лекарств
6. Последствия несоблюдения особенностей перевозки медикаментов
7. Какие документы нужны для перевозки лекарственных средств

Особенности транспортировки лекарственных средств

Часто медикаменты — хрупкие грузы, требующие выполнения определенных условий во время перевозки. Поэтому в процессе транспортировки важно не нарушить целостность упаковок, не допустить их загрязнения, намокания. Главная цель перевозки фармацевтической продукции — доставить препараты с сохранением их свойств. Также важно предотвратить возможную подмену продукции на фальсификат.

Перевозку медицинских препаратов осуществляют в специально оборудованных автомобилях или в контейнерах. Для крупных партий чаще выбирают второй вариант.

При подборе транспортной тары учитывают:

• объем транспортируемых медикаментов;
• требования к условиям хранения и перевозке лекарств;
• температуру окружающей среды;
• длительность перевозки;
• вероятность промежуточного хранения.

Правила перевозки лекарственных средств необходимо соблюдать в течение всего времени транспортировки.

Основные правила перевозки медикаментов

1. Чистота. Важно, чтобы контейнеры для перевозки были чистыми, сухими, без посторонних запахов. Для этого нужна полная дезинфекция и тщательная санобработка перед каждым рейсом. Погрузочная площадка также должна соответствовать санитарно-техническим нормам. Запрещено перевозить лекарства вместе с другими товарами (например, пищевыми продуктами или стройматериалами).
2. Герметичность. Правила перевозки лекарственных препаратов исключают воздействие осадков, попадание солнечных лучей, резкие температурные перепады. В большинстве случаев транспортировать фармацевтическую продукцию можно только в закрытых контейнерах.
3. Упаковка. Лекарства транспортируют в надежной производственной таре. В эту упаковку медикаменты укладывают на заводе-изготовителе.
4. Размещение в контейнере. Груз нельзя подвергать механическим воздействиям, поэтому важно правильно уложить и надежно закрепить коробки с лекарствами в боксе. Груз укладывают таким образом, чтобы исключить большие пустоты. Хрупкие медикаменты кладут сверху и дополнительно фиксируют.
5. Маркировка. На каждом виде лекарственных средств указывают группу, к которой они относятся, наименование, серию, дату выпуска, срок годности и другие сведения.

Погрузочную площадку оборудуют навесом. Важно, чтобы она соответствовала санитарным нормам. Погрузочные и разгрузочные работы чаще проводят при ясной погоде, чтобы осадки не испортили всю партию медикаментов. При необходимости эти операции могут выполнять и в других погодных условиях, но с соблюдением мер предосторожности.

Условия для перевозки медикаментов с сильным запахом немного отличаются: дополнительно необходимо использование отдельной герметичной тары.

Виды упаковки для фармацевтической продукции

Требования к перевозке медикаментов зависят от типа продукции. Есть два способа транспортировки растительных лекарственных препаратов:

1. В сухом виде. Используют мешки, бочки, ящики из фанеры или дерева. Тара должна быть целой.
2. В консервированном виде. Используют металлические бочки и прочие герметичные емкости.

Лекарства в жидком виде перевозят по территории РФ в стеклянной таре. Ее помещают внутрь ящиков, которые состоят из ячеек для надежной фиксации емкостей. При необходимости пустоты между флаконами заполняют изолирующими материалами.

Перед отправкой логист обязан ознакомиться с требованиями к перевозке лекарств, которые установил производитель. В противном случае возможна частичная или полная потеря свойств медикаментов.

Какой транспорт используют для перевозки лекарственных средств

Виды транспорта для перевозки лекарств:

• автомобильный;
• воздушный;
• железнодорожный;
• морской.

По РФ медицинские препараты чаще всего транспортируют автомобилями в контейнерах с рефрижераторным оборудованием. В таких боксах можно поддерживать оптимальный температурный режим в течение маршрута.

Для контроля температуры используют термодатчики:

1. Аналоговые. Их преимущество — относительно доступная стоимость. Точность измерения — до 0,5 градуса. Такие датчики применяют для перевозки грузов, которые не требуют высокоточного контроля температуры.
2. Цифровые. Более дорогие, но и более точные (погрешность — до 0,1 градуса). Их устанавливают в рефрижераторы, в которых перевозят грузы с очень высокой чувствительностью к температурному режиму.

Аналогичные условия и при транспортировке медикаментов по морю и железной дороге. Однако важно учитывать, что сроки доставки в этом случае значительно увеличиваются.

Если нужна быстрая транспортировка, используют авиадоставку.

Какие контейнеры выбирают для перевозки лекарств

Для транспортировки медикаментов используют два типа контейнеров: рефрижераторы и изотермические фургоны.

Рефрижераторы

Особенность таких контейнеров — возможность поддерживать определенный уровень температуры благодаря встроенному холодильному оборудованию. Выделяют и другие преимущества:

• герметичные дверцы защищают от загрязнений и внешних факторов;
• возможность поддержания температурного режима при форс-мажорах благодаря автономному генератору;
• есть зона карантина (отдельный отсек, который используют для перевозки продукции с нарушенной тарой);
• сохранение заданной температуры возможно в течение всей поездки.

Диапазон температур в контейнере зависит от модели. Средние показатели: от –20°С до +25°С.

Изотермические фургоны

В таких конструкциях отсутствует холодильное оборудование. Они обеспечивают стабильный микроклимат и температурный режим для перевозки лекарственных препаратов за счет герметичности.

Преимущества:

• надежно защищают от негативных факторов окружающей среды;
• есть карантинная зона;
• поддерживают стабильную температуру (без резких перепадов) в течение длительного времени.

Для сохранения стабильной температуры в изотермическом контейнере можно использовать хладоэлементы. Они обеспечивают пассивное охлаждение. Хладоэлементы размещают таким образом, чтобы исключить их прямой контакт с медикаментами.

Некоторые лекарственные препараты размещают в отдельных термоконтейнерах, включая сумки-холодильники.

Последствия несоблюдения особенностей перевозки медикаментов

Нарушение правил транспортировки медикаментов может привести к утрате лекарственных свойств. То же касается и уровня влажности. При перевозке важно не допустить даже кратковременных изменений условий хранения и транспортировки. Случаи отклонения от установленных норм оформляют документально. Впоследствии препараты проверяют на сохранение первоначальных свойств.

Какие документы нужны для перевозки лекарственных средств

Медикаменты нельзя перевозить по территории РФ или пересекать границу с такими грузами без сопроводительных документов. Это правило закреплено в ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств». Например, в статье 47 прописан порядок ввоза лекарств в Россию и вывоза их из страны. Перечень документов, которые необходимы для прохождения таможенного контроля, указан в статье 49.

Конкретный перечень сопроводительных документов зависит от обстоятельств. Базовый пакет включает:

1. Договор на оказание услуг. Его подписывают представители фармацевтической и логистической компании. В документе указывают условия сделки. Договор подтверждает, что заказчик доверил груз перевозчику, а тот обязуется соблюдать условия транспортировки и отвечает за сохранность медикаментов.
2. Договор страхования. Некоторые транспортные компании берут на себя обязательства по компенсации возможного ущерба, который связан с перевозкой грузов.
3. Сертификаты качества, которые доказывают, что груз не является контрафактом, не относится к категории запрещенных товаров.
4. Путевой лист и товарная накладная. Эти документы необходимы водителю. Они подтверждают, что транспортировка законна. В путевом листе прописывают данные о транспортном средстве, указывают перечень лекарств и их свойства.

Если лекарства провозят через границу, то необходимо таможенное оформление. В ходе процедуры фармацевтическую продукцию внимательно проверяют, поскольку бывают случаи, что контрабандисты доставляют запрещенные вещества под видом медикаментов.

Обязательный документ — сертификат качества. Без него продавать лекарства на территории РФ запрещено.

Таможенное оформление ввозимого в РФ груза:

1. Медикаменты декларируют.
2. Пакет документов передают на таможенный пункт. Здесь их изучает специалист, проверяет специфику товаров, актуальность данных, убеждается в происхождении продукции.
3. Уплата сборов, государственной пошлины.
4. Автомобиль с медикаментами пересекает границу РФ.

В некоторых случаях медицинские товары задерживают и отправляют на склад временного хранения. Например, при наличии ошибок в документах или подозрениях, что их подделали. В этом случае склад временного хранения должен быть также оснащен климатическим оборудованием, однако на практике это требование могут игнорировать. Результат — повышенный риск порчи медикаментов. Поэтому задача перевозчика — обеспечить грамотную логистику фармацевтической продукции с проверкой всех документов перед отправкой рейса.